5亿彩票网最权威购彩平台

国家医疗器械质量公告(2017年第13期,总第31期)
来源:未知 发布于:2017-06-17 14:13
  • 内容导读:6月16日讯 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一、被抽检项目不符合 标准 规定的医疗器械产品,
  • 6月16日讯 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:



      一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批。具体为:



      医用缝合针(线)1家企业1批产品。B. Braun Surgical SA生产的1批可吸收外科带针缝线,针线连接强度不符合标准规定。



      以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。



      二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及67家医疗器械生产企业的2个品种205批,见附件2。



      三、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。



      上海市食品好运来时时彩是真的吗药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对产品召回情况进行监督,必要时责令召回;如发现该产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施。上海市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2017年7月7日前向社会公布。



      特此公告。



      附件:1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单




    888博彩游戏























    序号

    标示产品名称

    被抽查单位

    标示生产企业

    规格型号

    生产日期/批号/出厂编号

    抽样单位

    检验单位

    不符合标准规定项

    1

    可吸收外科带针缝线

    贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

    B. Braun Surgical SA

    C1078730 

    生产日期:01-2016;批号:116024 

    上海市食品药品监督管理局 

    上海市医疗器械检测所

    针线连接强度





      2.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单



      食品药品监管总局



      2017年6月9日


    上一篇:孕妇腰椎间盘突出影响分娩 怀孕前应尽早治疗
    下一篇:没有了
    友情链接: