浙江关于要求核查部分药品GMP认证情况的通知
来源:未知 发布于:2017-09-23 14:33
  • 内容导读:9月22日讯 各相关投标人: 为防范我省药械采购平台在线交易 产品质量 风险,根据国家和省食品 药品 监督管理部门公布的飞行检查通报等有关文件通知,经排查梳理,现要求有关 企业 (名单详见附件)接此通知后,就本企业涉及产品的 GMP 认证情况及其质量问题进
  • 9月22日讯 




      各相关投标人:



      为防范我省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等有关文件通知,经排查梳理,现要求有关企业(名单详见附件)接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查,并于9月28日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。届时,未能进行有效说明的,我中心将按省药品集中采购有关规定暂停该产品在线交易资格。



      联系人:李老师,联系电话:0571-86409269。



      联系地址:杭州市江干区秋涛北路373号(6号创意产业园1号楼一楼,浙江省药械采购中心监督管理科)。



      附件:要求核查产品目录


















































    序号

    通用名

    剂型

    规格

    转换比

    包装材质

    单位

    生产企业

    收回药品GMP证书编号

    1

    盐酸氨溴索葡萄糖注射液

    注射液

    50ml:30mg:2.5g

    1

    玻璃瓶



    江苏润阳药业有限公司

    CN20140005

    2

    乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

    注射液

    100ml:0.1g

    1

    玻璃瓶



    江苏润阳药业有限公司

    CN20140005

    3

    甲硝唑氯化钠注射液

    注射液

    250ml:1.25g:2.0g

    1

    玻璃瓶



    江苏润阳药业有限公司

    CN20140005





      浙江省药械采购中心



      2017年9月22日


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